附件1

关于做好非免疫规划疫苗接种单位

备案管理工作的通知

（征求意见稿）

各市、县（市、区）卫生健康委（局）、疾控局、中医药局，区直卫生健康单位：

为进一步规范非免疫规划疫苗接种管理，提高预防接种服务质量，保障接种安全，根据《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国疫苗管理法》《国家疾控局综合司 国家卫生健康委办公厅关于印发预防接种工作规范（2023年版）的通知（国疾控综卫免发〔2023〕17号）》相关要求，结合我区实际，现就做好非免疫规划疫苗接种单位备案管理有关事项通知如下：

一、备案流程

符合条件的医疗机构，应向县级疾控主管部门备案。如核发《医疗机构执业许可证》为县级以上卫生健康主管部门或行政审批部门，由县级疾控主管部门在完成备案后，逐级上报到核发其《医疗机构执业许可证》的卫生健康主管部门和同级疾控主管部门。

（一）备案材料。《广西非免疫规划疫苗接种单位基本信息表》一式二份，详见附件。《医疗机构执业许可证》原件及复印件各一份，现场查验后返还原件。

（二）备案办理。县级疾控主管部门收到备案材料后，对材料齐全的进行备案；材料不全的，补充完善后可再次提交备案。

（三）信息公布。县级疾控主管部门要定期向社会公布辖区非免疫规划疫苗接种单位备案情况。

二、系统注册

备案完成后，县级疾控主管部门应及时组织县级疾控机构对备案的接种单位开展现场技术指导。对符合条件的，予以开通广西免疫规划信息管理系统账号，并指导开展信息系统安装、使用和疫苗接种等工作。

三、备案管理

（一）非免疫规划疫苗接种单位备案有效期3年，备案有效期届满前应及时办理延续备案手续。已完成备案的如计划停止接种服务，需在停止服务前1个月向县级疾控主管部门报备，由县级疾控主管部门逐级向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生健康主管部门和同级疾控主管部门报告。

（二）由县级以上疾控主管部门或卫生健康主管部门指定的承担免疫规划疫苗接种工作的接种单位（不包含产科出生接种单位），可为全人群提供非免疫规划疫苗接种服务。

（三）各地已开设、未备案的非免疫规划疫苗接种单位，应在本通知印发后90天内按要求完成备案。

四、监督管理

各级疾控主管部门要加强对非免疫规划疫苗接种单位的监督检查，对违反《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国疫苗管理法》等法律法规要求的，依法追究有关责任人员责任。

附件：广西非免疫规划疫苗接种单位基本信息表

广西壮族自治区 广西壮族自治区

卫生健康委员会 疾病预防控制局

广西壮族自治区

中医药管理局

2025年1月 日

附件

广西非免疫规划疫苗接种单位基本信息表

接种单位名称
法人代表
备案接种

单位类别	1.普通非免疫规划疫苗接种门诊

2.狂犬病暴露预防处置普通门诊（犬伤处置普通门诊）

3.狂犬病暴露预防处置重点门诊（犬伤处置重点门诊）

4.外伤后破伤风暴露预防处置门诊
单位地址
联系人
联系电话
执业许可证	证号： 颁发机构：

人员

资质
接种单位情况说明

(申请单位印章)

法人代表签字：

年 月 日

填表说明

1.《广西非免疫规划疫苗接种单位基本信息表》一式两份，一份备案机构留存，一份反馈至申请单位作为备案资质证明。

2.“普通非免疫规划疫苗接种门诊”原则上为≥18周岁人群提供非免疫规划疫苗接种服务（不含狂犬病、破伤风暴露预防处置），也可为小于18周岁人群提供非免疫规划疫苗接种服务，但需在受种者预防接种证上打印接种信息。固定开诊时间每周≥3天（建议含周末1天）。

“狂犬病暴露预防处置普通门诊（犬伤处置普通门诊）”和“狂犬病暴露预防处置重点门诊（犬伤处置重点门诊）”主要为可能接触狂犬病病毒的高危人群和疑似狂犬病病毒暴露者，提供狂犬病疫苗接种和狂犬病被动免疫制剂注射服务。其中犬伤处置普通门诊原则上应每天开诊，应具备提供II级、非外科手术的III级狂犬病暴露者伤口处理服务；犬伤处置重点门诊提供24小时接诊，按《自治区卫生健康委关于在医疗机构设置犬伤处置重点门诊的通知》（桂卫疾控发〔2019〕29号）要求设置。

“外伤后破伤风暴露预防处置门诊”主要为有外伤感染破伤风风险的人群提供外伤伤口处理服务以及破伤风疫苗接种和破伤风被动免疫制剂注射服务，原则上应每天开诊。

如同时开展多种类型非免疫规划疫苗接种服务，“备案接种单位类别”可同时勾选多项。

3.人员资质，对配备的预防接种工作人员资质进行说明，并提供人员执业资格证书、预防接种培训合格证书原件备查。

4.接种单位情况说明，主要包括备案的接种单位平面布局图、人员基本情况、备案的接种单位类型、服务的疫苗品种、接种时间安排，接种单位硬件设施设备、冷链设备、医疗器械、药品清单等配备情况。